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湖南飞检曝光6药企严重违反GSP规定,尔康制药旗下公司及药品互联网信息服务在列

湖南飞检曝光6药企严重违反GSP规定,尔康制药旗下公司及药品互联网信息服务在列

湖南省药品监督管理局组织对省内部分药品经营企业进行了飞行检查,结果显示,有6家药品经营企业存在严重违反《药品经营质量管理规范》(GSP)的行为。此次通报中,不仅涉及传统药品流通环节的违规,还特别指出了药品互联网信息服务方面存在的问题,其中就包括知名上市药企尔康制药旗下的相关公司。

飞行检查作为药品监管体系中一种不预先通知的突击检查方式,旨在更真实地发现企业日常经营中存在的风险与漏洞。根据湖南省药监局公布的检查结果,这6家药企的违规行为主要集中在以下几个方面:

一、质量管理体系存在严重缺陷。部分企业未能有效建立和执行覆盖药品采购、储存、销售、运输及售后服务全过程的质量管理体系,质量管理部门职责履行不到位,未能对经营药品的质量进行有效控制和追溯。

二、设施设备与储存条件不合规。检查发现,有企业的药品仓库温湿度监控系统不符合要求,未能确保药品在规定的环境条件下储存;部分冷链药品的储存、运输过程未能全程保持规定的温度,存在质量安全隐患。

三、购销渠道与记录管理混乱。个别企业存在购销资质审核不严,从非法渠道购进药品或向不具备资质的单位销售药品的行为;药品购销存记录不完整、不真实,无法实现全程可追溯。

四、药品互联网信息服务违规突出。随着医药电商的发展,此次检查特别关注了相关企业通过网络开展药品信息服务的合规性。通报指出,有企业(含尔康制药旗下涉及互联网业务的公司)在提供药品网络信息服务时,存在未按要求展示《互联网药品信息服务资格证书》或证书已过期、发布的药品信息不准确或含有虚假内容、以及未对线上咨询药师资质进行有效审核管理等突出问题。这些行为不仅误导了消费者,也扰乱了药品网络信息服务的秩序。

作为此次被点名的企业之一,尔康制药旗下公司的违规情况受到了市场广泛关注。尔康制药是国内辅料领域的知名企业,其旗下公司涉及违规,反映出集团在子公司的合规管理上可能存在疏漏。这不仅可能影响其自身声誉,也为其整个集团的药品质量管理敲响了警钟。

针对检查发现的问题,湖南省药品监督管理局已依法对这6家企业采取相应的风险控制措施,包括责令立即整改、暂停相关经营活动等,并将视整改情况进行跟踪检查。情节严重的,将依法予以行政处罚。

此次飞检结果再次凸显了药品经营领域,尤其是新兴的药品互联网服务领域强化监管的必要性。它警示所有药品经营企业,必须时刻将药品质量安全和合规经营置于首位,不断完善质量管理体系,特别是在互联网+医药的融合发展中,更要严格遵守GSP及相关法律法规,确保线上、线下经营行为的规范统一,切实保障公众用药安全。监管部门也将持续加大飞行检查力度和频次,利用大数据等智慧监管手段,严守药品安全底线,促进行业健康有序发展。


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更新时间:2026-03-01 01:52:03